Genéricos

Los medicamentos genéricos vienen definidos en el Real Decreto 1345/2007 de Octubre, capítulo 1, artículo 2 como: Aquél medicamento que tenga la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica, y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia haya sido demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad.

Esto significa que el medicamento genérico debe ser igual al de marca y además se debe demostrar que son iguales,o mas bien bioequivalentes (ya veremos qué es eso).

Cuando decimos que deben tener la misma composición cualitativa quiere decir que si el principio activo del  Cozaar es losartán, su genérico llevará lógicamente losartán y nada más; la misma composición cuantitativa quiere decir que si el cozaar lleva 50 mg de losartán, el genérico correspondiente debe llevar 50 mg de losartán, ni mas ni menos.

La misma forma farmacéutica quiere decir que si el cozaar viene como comprimidos, el genérico debe venir como comprimidos, no valen las cápsulas, ni los comprimidos recubiertos, ni otras presentaciones.

Todo esto está muy bien, pero si yo me tomo un cozaar 50 mg y al día siguiente un losartán 50 mg ¿me hacen el mismo efecto? Pues para eso se hacen los estudios de bioequivalencia, es decir, estudiar como se comporta el losartán 50 mg una vez que se ingiere hasta que es expulsado; para que dos medicamentos sean bioequivalentes deben ser liberados de su forma farmacéutica, absorbidos por el torrente circulatorio, distribuidos por todo el organismo, metabolizados (transformados), y por último excretados (expulsados) de la misma manera y a la misma velocidad, deben transformarse en los mismos metabolitos y deben tener la misma forma de expulsión de nuestro organismo; así podemos decir que el efecto farmacológico es el mismo, es decir, el cozaar 50 mg y el losartán 50 mg controlan de la misma manera la hipertensión de un paciente.

Entonces ¿por qué son mas baratos? Pues porque el laboratorio que comercializa un medicamento debe pasar por muchas puertas y obtener muchos permisos para efectuar estos estudios, pero para un genérico son menos puertas y menos permisos, digamos que todo va mas rápido; además muchos estudios ya han sido realizados previamente con el medicamento de marca por lo que no son necesarios.

Los medicamentos genéricos son fiables, ahorrativos pero nada innovadores. También se necesitan medicamentos nuevos para enfermedades raras, para patologías mejor conocidas ahora (como algunas mentales), investigar en nuevas formas farmacéuticas mas eficaces etc...y para esto hace falta dinero y creerse de verdad lo de investigacion, desarrollo y tecnología. Pero eso es otro tema.